急性经口毒性试验

人体接触化妆品主要途径是皮肤。当评价化妆品及其成分对人体健康的可能危害时，进行皮肤毒性的研究是的。

目的: 确定受试物能否经皮肤渗透和短期作用所产生的毒性反应，并为确定亚慢性度验提供实验依据。

定义: 系指受试物涂敷皮肤一次剂量后所产生的不良反应。

剂量表示方法:以敷用受试物的质量(g、mg)或以实验动物平均单位体重敷用受试物的质最(mg/kg)来表示。

一次敷用受试物引起50%受试动物死亡的剂量，称之为半数致死量(LD50)。LD50值的单位为mg或g/kg体重。

动物的准备:选用两种性别成年大鼠、豚 鼠或家兔均可。建议试验起始动物体重范围为大鼠200~-300g，豚 鼠350~450g，家兔2. 0~。实验动物应在动物笼内观察3~5天，使其适应环境，并观察其健康状况。

正式给药前24小时,将动物背部脊柱两侧毛发剪掉或制掉，注意不要擦伤皮肤，因为损伤能改变皮肤的渗透性，受试物涂抹处，不应少于动物体表面积的10%。

剂量和分组:将两种性别的实验动物分别随机分为5~6组，若用赋形剂，需设赋形剂对照组。机率单位一对数图解法，每组10只动物。各剂量组间要有适当的组距，以使各剂量组产生-系列的毒性反应或死亡率。剂量可达2000mg/kg.

试验方法: 将受试物均匀地涂敷于动物背部，并用油纸和两层纱布覆盖，再用无刺激性胶布或绷带加以固定，以防脱落和动物舔食受试物，共敷药24小时。试验结束后，可用温水或适当的溶剂清除残留的受试物。一般观察一周，若给药4天后仍有动物死亡时，仍需继续观察一周。

给药后注意观察动物的全身中毒表现和死亡情况，包括动物皮肤、毛发、眼睛和粘膜的变化，呼吸、循环、自主和中枢神经系统、四肢活动和行为方式等的变化,特别要注意观察震颤、惊厥、流涎、腹泻、嗜睡、昏迷等现象。

凡是试验过程中死亡的动物和/或有毒性反应的动物，均应进行尺检和肉眼观察。当肉眼可见病变时，还应进行病理组织学镜检。

急性经口毒性试验

当化妆品成分的皮肤毒性很低低时，很难测得其经皮LD50，为了解该化学物质

与已知毒物的相对毒性，以及由于婴幼儿误服化妆品的可能，进行经口毒性试验

也很必要。

定义: 系指受试物一次经 口饲予动物所引起的不良反应。剂量衣示法同急

性皮肤毒性试验。

动物的准备: 分别选用两种性别的成年小鼠和/或大鼠。小鼠体重18~22g，大鼠180~200g，或选择其它敏感的动物。

实验前，一般禁食16小时左右，不限制饮水。

受试物溶液的配制: 常用水或食用植物油为溶剂。若受试物不溶于水或油中，可用羧甲基纤维素、明胶、淀粉做成混悬液。给药体积，小鼠不超过/20g体重，大鼠不超过1. 0mX 100/g体重。

剂量和分组: 一般分为5~6个剂量组。每组动物数5~10只，根据所选LD50计算方法而定。各剂量组间间距大小，随受试物的毒性作用带宽窄而异。

通常以较大组距和较少量动物进预试，找出其粗略致死剂量范围，然后再设计正式试验的剂量分组。受试物剂量可达5000mg/kg体重。

试验方法: 正式试验时，将动物称量，并随机分组，然后用特制的灌胃针头将受试物一次给予动物。若估计受试物毒性很低，次给药容积太大， 可在24小时内分成2~3次给药，但合并作为 -日剂量计算。给药后，密切注意观察并记录动物的一般状态、 中毒表现和死亡情况，并进行LD50的计算。