【仪器网 行业要闻】导读：III期临床研究数据显示，中位随访50个月，初治低危或中危APL患者接受Trisenox联合维甲酸(RA)治疗的总生存率达到了99%，并且几乎没有复发。
1月15日，Teva宣布FDA批准Trisenox(arsenic rioxide，三氧化二砷)注射液联合维甲酸(retinoic acid，RA)一线治疗存在t(15，17)易位或PML/RARα基因表达的新确诊的低风险成人急性早幼粒细胞白血病(APL)患者。
在此之前，FDA基于已经公布在科学文献中的临床数据以及Teva对三氧化二砷安全数据库的回顾数据，授予了Trisenox优先审评资格。Trisenox同样的适应症在2016年11月获得了欧洲EMA的批准。
III期临床研究数据显示，中位随访50个月，初治低危或中危APL患者接受Trisenox联合维甲酸(RA)治疗的总生存率达到了99%，并且几乎没有复发。
APL是急性髓细胞白血病(AML)的一种特殊类型，可导致无法控制的出血，如果不治疗，患者可能在几小时或几天内死亡，被FAB协作组定为急性髓细胞白血病M3型，该亚型约占全部AML患者的5%，在美国每年新确诊人数约1500人，在欧洲每年大约确诊1500-2000例。
三氧化二砷，俗称“砒霜”。如果追根溯源，哈尔滨医科大学附属医院张亭栋教授当之无愧是砒霜治疗白血病的人。陈竺教授团队应用全反式维甲酸 (ATRA) 和三氧化二砷 (ATO) 对急性早幼粒细胞白血病进行联合靶向治疗， 使得这一疾病的五年无病生存率跃升至 90% 以上， 达到*标准。
NCCN指南公布了三氧化砷(As2O3)注射液重要安全信息，警告了分化综合征和心脏传导异常的严重不良反应。APL患者采用三氧化砷治疗期间症状可能包括发烧、呼吸困难、急性呼吸衰竭、肺部浸润、胸腔积液或心包积液，体重增加或外周水肿，低血压，肾，肝，或多器官功能障碍。
编辑点评：用砒霜联合维甲酸对抗白血病是一种不错的选择，科学家们也通过实验证明了这项方法的可行性。但是我们要记住使用砒霜联合维甲酸对抗白血病需要合理的剂量以及科学的使用，我们对于前沿的科学研究要进行全面了解，不可断章取义进行错误的模仿，毕竟砒霜的毒性是非常大的。
(原文标题：砒霜联合维甲酸治疗白血病 被FDA列入一线疗法)