【仪器网 生物医药】导读:去年九月,美国*对某一种亚麻荠开了绿灯,这是一种通过 CRISPR 转基因改良以提升油中 omega- 3 含量的油料作物。这个批准的有趣之处在于,美国*没有要求必须要走的通常销售转基因作物所需的管理条例。接下来,用 CRISPR 改良的抗旱大豆品种也快速通过了美国*的批准。
这是因为美国*认为,这些作物虽然是基因编辑的,但根据*的规定,它们并不属于基因“修饰”范围内的。因为科学家利用 CRISPR 来剪切和调整植物 DNA 时,他们并没有添加任何外来的 DNA。美国*因此再三发现,那些通过 CRISPR 编辑的植物不在其监管范围内。
Nature 采访 Yield10 生物科学公司的 CEO(开发了 Camelina)文章让人们了解监管技术如何使生物技术公司的成本显著降低和面世速度明显加快,消减数千万美元的开支和节省数年的时间。
CEO Oliver Peoples 告诉 Nature:“它消除了农业生物技术公司入场的巨大障碍,如果公司被迫进入*的监管程序的话,则至少需要六年时间,并且需要花费 3000 万到 5000 万美元来测试和收集所需数据,才能将该作物投入市场。”而现在,他表示:“我们只用了两年,*的批准手续只需要两个月,我保证整个过程我们没有花到 3000 万美元。”
2016 年 4 月,美国*向 CRISPR 编辑的农作物发放了张免费通行证,这个作物是不那么快变棕色的白蘑菇。美国*在致开发蘑菇作物的科学家们的信中写到:由于新蘑菇“不含任何引入的遗传物质”,因此不受该机构的转基因生物条例的约束。
自 1990 年以来,美国*已经规定了哪些转基因作物能够投放市场,这不是基于威胁人类健康的考虑,而是担心含有外来 DNA 的作物不小心造成环境破坏。*表示,一种只删除了部分基因的蘑菇,看起来并没有相关的威胁。
Yield 10 的策略也采取了相似的策略。Camelina 油在水产养殖中用作生物燃料和鱼油的替代品,所以科学家一直想改造这种植物以产生更多的油。为此,他们使用 CRISPR-Cas9 系统在植物 DNA 的两条链上断开,他们没有插入任何新的基因,当植物自身的 DNA 修复机制产生作用时,它会自动灭活未闭合的基因来增加油的产量。
自从有了次避过监管程序的蘑菇面世以来,已经至少有 5 个通过 CRISPR 编辑的基因改良作物避开了美国*的监管程序。
去年,美国*就这一监管程序做出了一番说明:程序规定了生物技术产品而不是特定的生物技术方法,所以,这种所谓的新的基因编辑技术改良的产品,只有当发现这些产品变成环境有害的植物或有潜在相关的风险时,才将会收到规范。这个程序与美国食品*处理转基因生物的方法形成了鲜明的对比:去年美国食品*表示,他们希望规范任何被有意改变基因的“动物药品”,无论是通过什么样的方法改变的或是出于什么目的改变的。
迄今为止,还没有一种 CRISPR 改造基因的作物真正上到市场。但离我们能在超市货架上看到 CRISPR 改造的作物产品的日子不远了。
编辑点评:多年来,反对者认为转基因植物对人类健康和自然造成了*伤害,并指责植物生物技术公司把追逐利润置于人性之上。然而,农业生物技术支持者认为,基因工程作物使农民能够在食品短缺、害虫横虐、杂草丛生及天气的条件下种植。不过不管反不反对,转基因作物真正上市的日子确实要到来了。
(原文标题:为什么转基因作物面世的速度将超乎大多数人的想象?)