采购指南2022/7/6 19:08:55
一般制药冻干产品的特性是衡量工艺和设备恒定性的基础,因此研究药品的冷冻干燥特性,对工艺的开发和设备的选型及使用有帮助。常见的影响冻干药品质量的因素主要包含:
这15个因素对药品冷冻干燥质量均有影响,而与药品冻干直接相关的关键因素是股价支撑结构,粉饼均匀性,粉饼高度、浊度、成品水分含量,主药成分浓度,通常这几个因素是药品冷冻干燥工艺研发过程中的主要关注的内容,也是zui先关注和确认的。
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