详情

19年12月底中国开始面对一个病毒的挑战，一开始我们并没有重视，导致后来的封城，这个病毒就是新型guanzhuang病毒。新型guanzhuang病毒发展之快，感染之快，让人担忧，不过中国人万众一心，齐心协力，已经取得阶段性的胜利。随着疫情的化的发展，我国和其他同样面对挑战。

新型guanzhuang病毒是一种病毒，其检测依赖于分子诊断或者免疫诊断，是属于体外诊断，因此新型guan状病毒的爆发，对我国的体外诊断试剂的发展突破是一个挑战。国内生物公司研发的新guan病毒检测试剂盒主要有两种，一种是新型guan状病毒核酸检测试剂，一种是新型guanzhuang病毒免疫检测试剂，可以分别归属到体外诊断细分市场中的分子诊断和免疫诊断。

但是xinguan核酸检测试剂盒面对储运难题：

低温要求：因含有生物活性成分（Taq酶、反转录酶等），核酸检测试剂一般需要在-20℃左右的环境中储运。若因环境温度的多次变化造成试剂反复冻融，试剂的性能会大打折扣。

物流困难：不足一公斤的1000人份试剂运输两天至少要放10公斤干冰。在疫情影响陆运不通、航班取消、空运难的情况下，试剂的液体性质、包装后总重量都成了寄件的瓶颈。

物流拒收：多个物流机构开通防疫应急物资运送的绿色通道后，因物流公司对检测试剂的应急属性不明确，出现了多次拒收核酸检测试剂盒的情况。

储存空间不足：一般情况下，医疗机构常规开展分子检测项目不会配备过多冰箱或增设大面积冷库，疫情期间受赠的慈善机构更没有多少仓库能达到-20℃的储存条件，无法满足大批新guan试剂的储存需求。

因此冷冻干燥技术也就是冻干技术，解决了新guan病毒储运的难题。冷冻干燥技术是将溶液冻结成固态，然后在真空的条件下使水蒸气升华分离，干燥后的溶质保留在容器中，其成份和活性不变。

目前荧光PCR法、荧光定量层析法、无需匹配检测设备的胶体金层析法均已经成功采用冻干技术获得了新guan病毒的检测试剂，而如化学发光免疫法、酶联免疫法等其他方法采用冻干技术获得技术突破也是很快的事情。目前除了IVD也就是体外诊断试剂采用冻干技术获得了试剂的突破，克服了IVD走向世界的难题，而与此同时新guan疫苗的研发也离不开冻干技术。我公司可以提供新guan病毒体外诊断试剂冻干机、冻干疫苗冻干机及相应的研发冻干技术支持，助力新guan，助力体外诊断试剂的发展。