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生物药物中各种杂质的数量会影响终药品的安全性，在其开发过程中对杂质的鉴别、定量、定性和控制是非常重要的。生物药物杂质可以分为外来污染物和与产品相关杂质两大类，其中外来污染物包括微生物污染、热原、细胞成分、培养基中的成分、来自生产过程中各步骤的物质以及来自纯化步骤的物质等等，而与产品相关的杂质则包括突变物、错误裂解的产品、二硫化物异构体、二聚体和多聚体等等。

岛津的GCMS-QP2010与HS-20系列顶空进样器联用，可为药物中溶剂残留检测提供完整解决方案。该套联用系统具有分析速度快，操作简便，灵敏度高的特点，1次进样可对27种溶剂进行残留检测（包括目前药典规定的1类和2类残留溶剂），其检出限完够满足制药行业杂质分析的要求。

按照生物制药质量控制和安全管理的要求，需要检测药物中对人体有害的重金属，或者药物包材中的重金属。AA-7000系列原子吸收分光光度计是世界标准配备了振动传感器的AAS，可进行高灵敏度分析。该款仪器配置灵活，紧凑精巧，易于使用，可确保在实验室中实现及舒适的操作，在元素分析中应用广泛。